塑料醫(yī)療器材優(yōu)勢多 發(fā)展空間巨大
隨著人們生活水平的提高,健康成為人們時下最為關注的大事,此時各種醫(yī)療器材應運而生,而塑料材質(zhì)的醫(yī)療器材作為新興的產(chǎn)品,因其優(yōu)良的性質(zhì)備受廣大群眾的歡迎。
數(shù)據(jù)顯示,中國目前醫(yī)療器械市場已過千億元規(guī)模,年均增長率約23%,預計到2015年市場規(guī)模達3400億元。隨著人口的增長、城市化進程加快和人口老齡化比例的升高,醫(yī)用高分子材料的需求不斷擴大,據(jù)統(tǒng)計,2012-2018年期間,其全球需求量將以5.6%的復合年增長率持續(xù)上升。而在高分子材料中,塑料醫(yī)療器材的應用越來越廣泛,從藥品及藥劑的包裝品,到針管、軟管、手術(shù)器械等一次性醫(yī)療器材。
相比其它材料的醫(yī)療器材,塑料器材具有多方面的優(yōu)點:
1)重量輕,使用省力,有利于減輕醫(yī)生因長時間手術(shù)帶來的疲勞。較適合人體血液和肌肉組織,所以更具療效。
2)強韌度好,防滲透性強,耐用,部份塑料還可以在高溫下正常使用。
3)具有透明度,醫(yī)療過程中可以更好地觀察,尤其在手術(shù)過程中。
4)易于成型,適合生產(chǎn)各種造型、結(jié)構(gòu)復雜的醫(yī)療器械和用品,且只需使用低成本的生產(chǎn)工藝。使用消毒液或高溫殺菌消毒不會發(fā)生腐蝕或顏色變化的現(xiàn)象。
5)與金屬等其它原材料相比,成本低,更適于生產(chǎn)一次性損耗品,經(jīng)過消毒后用作包裝材料有助于降低感染的風險。
6)與陶瓷或玻璃等易碎材料相比,使用更加安全,尤其是用作包裝材料。
醫(yī)療器材的市場不斷擴大,市場監(jiān)管制度的完善變得日益迫切,日前,國務院總理李克強簽署國務院令,公布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,自2014年6月1日起施行。
條例指出,國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理:第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械;第二類是有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械;第三類是有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
同時,醫(yī)療器械的研制應當遵循安全、有效和節(jié)約的原則;醫(yī)療器械產(chǎn)品應當符合醫(yī)療器械強制性國家標準,如尚無強制性國家標準,應當符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準。而一次性使用的醫(yī)療器械目錄由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生計生主管部門制定、調(diào)整并公布。
天時地利人和是一件事情是否成功的關鍵,塑料醫(yī)療器材在對的時間為了滿足市場需求而出現(xiàn)。而在中國市場對于塑料醫(yī)療器材的需求十分大,目前還需要依賴進口。那么如果我們本土企業(yè)抓住機遇快速發(fā)展,并且有了國家政策把持方向,相信發(fā)展前景必將是一篇光明。